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乳化罐在生产全过程中的重要性

2022-11-23 11:58:18

在整个生产过程中,需要按照严格的产品卫生或无菌等级标准进行控制。各种原材料需要在控制、安全、可重复的条件下,以定量的方式进行均匀、加热、冷却、杀菌和填充。生产系统需要包括在线清洁(CIP),在线杀菌(SIP)以及在线干躁等设备;此外,为了记录和跟踪,整个生产过程需要自动化,符合优良的自动化生产制造标准(GAMP)5的规定。

传统的乳液批准方法是使用乳化罐和分散剂。在搅拌分散的整个过程中,需要在层流下添加活性成分,这涉及到许多手动过程步骤,由于乳化罐的搅拌有限,过程非常耗时。并在生产过程中添加真空功能,可以更有效地完成混合均匀。

例如,生产一种水包油乳制品,在早期阶段是不溶性的。此时,该过程的关键是转子定子系统应产生足够的剪切力。原材料将立即从物料仓库或乳化罐进入对称机的混合腔,进行进一步的混合。然后,在对称机运行标准下,机械设备将含有乳化剂的一相吸入对称机,然后立即吸入第二相;由于乳化剂的存在,在高速混合作用下,两个不溶性相形首先转化为粗粒初始乳化的分散,然后在对称机的作用下转化为细粒度、均匀的乳化剂。根据不同的原料配方,许多乳化剂根据转子定子区域形成;也需要更长的剪切对称机,以促进商品中的液滴达到更小的粒度。快速操作的机械设备在转子对称机前设置预混腔,使客户更容易操作原材料进入对称机前的关键阶段。

两相初始混合后,产品将通过转子/定子推送循环回流器:从乳化罐下方通过均质器进入容器上方,然后返回均质器。这种强制循环路径允许企业准确评估整个批次所需的时间:通过转子均质器记录材料的时间,可以推送所需的循环次数和均质时间。在加热和冷却过程中,材料外循环的另一个优点非常明显。特别是在大批量、大容器的情况下,仅靠产品本身很难保持均温,而材料外循环可以使径向温度的分布相对恒定。在加工结束时,通过高水平真空的应用,可以消除气泡,产生光滑、有光泽、稳定的产品。


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