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用于维持无菌区域内无菌和压力完整性的管道组合,即发酵设备的排气组合。本文介绍了发酵设备的排气组合。它包含但不限于以下内容:
1.排气过滤器:排气过滤器是指安装在合适材质的滤壳内的过滤元件。
排气过滤器的特点介绍如下:
(1)排气过滤器是指安装在合适材质的滤壳内的过滤元件。
(2)排气过滤器应能进行SIP。应能安装滤壳SIP,并避免冷凝物聚集在滤芯中。
(3)如果有冗余无菌排气过滤器串联,远离生物反应器的过滤器级别不得低于0.2μm。此外,两级过滤器之间应有冷凝装置。
(4)应考虑设计CIP。发酵罐在不能CIP在时间上,应考虑拆除进行离线清洗。
(5)应考虑排气过滤器的完整性测试
(6)清洗介质进入排气组合件前,应拆除滤芯。
(7)为避免排气过滤器被冷凝物堵塞,有时需要增加排气冷凝器.排气加热器蒸汽夹套和滤壳带电加热护套。这些部件需要考虑。SIP和CIP。
2.排气管排气管特点介绍如下:
(1)无菌区排气过滤器应满足相关要求。
(2)无菌区排气管道应满足要求ASMEBPE中GSD3.坡度等级要求。
(3)发酵设备生物反应器排气管道的设计应确保工艺系统下游管道无冷凝沉积。
发酵罐,指工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积在1m³至数百m³。在设计和加工中应注意结构严密,合理。
能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。
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